粵府辦〔2023〕9號

各地級以上市人民政府，省政府各部門、各直屬機構(gòu)：

　　《關(guān)于加強科技倫理治理的實施方案》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。實施過程中遇到的問題，請徑向省科技廳反映。

　　廣東省人民政府辦公廳

　　2023年5月9日

　　關(guān)于加強科技倫理治理的實施方案

　　為貫徹落實《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳印發(fā)〈關(guān)于加強科技倫理治理的意見〉的通知》，健全科技倫理治理體系，有效防控科技倫理風(fēng)險，推動科技向善、造福人類，實現(xiàn)高水平科技自立自強，結(jié)合我省實際，制定本方案。

　　一、總體要求

　　堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大精神，深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于科技倫理治理的重要論述精神，始終堅持黨對科技工作的領(lǐng)導(dǎo)，遵循國家科技倫理治理原則，按照倫理先行、依法依規(guī)、敏捷治理、立足國情、開放合作的治理要求，堅持統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、科學(xué)規(guī)范、穩(wěn)步推進，加快構(gòu)建多方參與、協(xié)同共治的科技倫理治理責任體系，促進推動科技倫理風(fēng)險防范關(guān)口前移，提高全省科技倫理治理能力和全社會科技倫理意識，保障科技事業(yè)健康發(fā)展。

　　二、構(gòu)建完善科技倫理治理體系

　?。ㄒ唬┙⒔∪珡V東省科技倫理工作協(xié)調(diào)機制。

　　建立健全廣東省科技倫理工作協(xié)調(diào)機制，指導(dǎo)和統(tǒng)籌推進全省科技倫理治理體系建設(shè)，研究解決重大科技倫理問題，安排部署重點工作，接受國家科技倫理委員會的指導(dǎo)和監(jiān)督。逐步設(shè)立專家咨詢委員會，為科技倫理重大決策提供咨詢意見。省科技倫理工作協(xié)調(diào)機制的日常工作由省科技廳承擔，各成員單位按照職責分工負責科技倫理審查監(jiān)管、科技倫理高風(fēng)險科技活動復(fù)核、重大科技倫理案件調(diào)查處理、教育宣傳培訓(xùn)等工作，推進落實科技倫理治理要求。相關(guān)行業(yè)主管部門按照職責權(quán)限負責本領(lǐng)域科技倫理治理工作。其中，涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的，由省衛(wèi)生健康委牽頭；涉及人工智能領(lǐng)域的，由省科技廳、工業(yè)和信息化廳共同牽頭；涉及實驗動物的，由省科技廳牽頭；涉及農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的，由省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳牽頭。各地級以上市人民政府按照隸屬關(guān)系具體負責本轄區(qū)科技倫理治理相關(guān)工作。（省科技廳、教育廳、工業(yè)和信息化廳、司法廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局、科學(xué)院、農(nóng)科院、科協(xié)、社科聯(lián)等省科技倫理工作協(xié)調(diào)機制成員單位，各地級以上市人民政府、相關(guān)行業(yè)主管部門按職責分工負責，2023年年底完成）

　?。ǘ┞鋵崉?chuàng)新主體科技倫理管理主體責任。

　　高等學(xué)校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)等是科技倫理管理主體責任單位，嚴格執(zhí)行國家有關(guān)科技倫理的法律法規(guī)及規(guī)范標準，有效引導(dǎo)科技人員合規(guī)開展科技活動，負責本單位科技倫理制度建設(shè)、科技倫理審查、教育培訓(xùn)、科技倫理違規(guī)行為調(diào)查處理、風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警等科技倫理常態(tài)化管理工作；根據(jù)實際情況設(shè)立本單位的科技倫理（審查）委員會，按要求在國家科技倫理登記管理信息系統(tǒng)進行登記，并為其獨立開展工作提供必要條件，構(gòu)建多形式多層次的倫理審查體系。從事生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等重點領(lǐng)域科技活動單位，應(yīng)設(shè)立科技倫理（審查）委員會。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局、科學(xué)院、農(nóng)科院、科協(xié)、社科聯(lián)及相關(guān)行業(yè)主管部門按職責分工負責，2023年年底完成）

　?。ㄈ┩苿涌萍碱惿鐣F體參與科技倫理治理。

　　推動設(shè)立廣東省科技倫理學(xué)會，支持省內(nèi)倫理學(xué)界工作者和社會有關(guān)方面人士參與科技倫理理論研究，搭建學(xué)術(shù)交流平臺，健全科技倫理治理社會組織體系。相關(guān)學(xué)會、協(xié)會、研究會等科技類社會團體應(yīng)引導(dǎo)本行業(yè)科技人員積極踐行科技倫理行為規(guī)范，促進行業(yè)自律，營造良好學(xué)術(shù)氛圍；組織科技人員參與科技倫理治理相關(guān)政策法規(guī)的研究、咨詢和制定，積極參與科技倫理治理工作；開展科技倫理知識宣傳普及，提高社會公眾科技倫理意識。（省科協(xié)及相關(guān)行業(yè)主管部門按職責分工負責，持續(xù)推進）

　　（四）引導(dǎo)科技人員加強自律。

　　科技人員要主動學(xué)習(xí)科技倫理知識，增強科技倫理意識，自覺踐行科技倫理原則，堅守科技倫理底線，堅決抵制并主動報告違背科技倫理要求的行為。科技項目（課題）負責人對本項目（課題）要嚴格按照科技倫理審查批準的范圍開展研究，并對團隊成員和項目（課題）研究實施全過程倫理管理和記錄，發(fā)布、傳播和應(yīng)用涉及科技倫理敏感問題的研究成果應(yīng)遵守相關(guān)規(guī)定。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局、科學(xué)院、農(nóng)科院、科協(xié)、社科聯(lián)及相關(guān)行業(yè)主管部門按職責分工負責，持續(xù)推進）

　　三、建立健全科技倫理審查監(jiān)管機制

　?。ㄎ澹┩菩锌萍紓惱韺彶?。

　　開展科技活動前應(yīng)進行科技倫理風(fēng)險評估或?qū)彶?，涉及人、實驗動物的，必須通過本單位科技倫理（審查）委員會的審查批準，不具備設(shè)立科技倫理（審查）委員會條件的，應(yīng)委托其他單位科技倫理（審查）委員會開展審查。涉及國際合作的科技活動，應(yīng)通過各合作方所在國家的科技倫理審查，參與方還要通過牽頭方所在國家的科技倫理復(fù)核審查后，方可開展科技活動。開展粵港澳科技合作項目前，須按合作方所在地的相關(guān)規(guī)定進行科技倫理審查。各行業(yè)主管部門負責制定完善本系統(tǒng)、本領(lǐng)域科技倫理審查規(guī)則及流程。對突發(fā)公共衛(wèi)生事件等緊急狀態(tài)下的科技倫理審查開通快速審查通道，提高審查效率，確?？焖夙憫?yīng)。逐步實現(xiàn)跨機構(gòu)、跨區(qū)域的科技倫理審查結(jié)果互認。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、科學(xué)院、農(nóng)科院及相關(guān)行業(yè)主管部門按職責分工負責，持續(xù)推進）

　　（六）加強高風(fēng)險科技活動倫理審查復(fù)核。

　　各行業(yè)主管部門應(yīng)對納入國家清單的科技倫理高風(fēng)險科技活動加強監(jiān)督管理，組織專家對科技倫理高風(fēng)險科技活動的科技倫理審查結(jié)果進行復(fù)核；督促高等學(xué)校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、社會團體、企業(yè)等科技活動單位嚴格按照復(fù)核結(jié)果開展科技倫理高風(fēng)險科技活動，并按要求在國家科技倫理登記管理信息系統(tǒng)進行登記。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局、科學(xué)院、農(nóng)科院、科協(xié)、社科聯(lián)及相關(guān)行業(yè)主管部門按職責分工負責，持續(xù)推進）

　?。ㄆ撸┩晟瓶萍紓惱肀O(jiān)管。

　　各行業(yè)主管部門負責制定完善本系統(tǒng)、本領(lǐng)域科技倫理監(jiān)管框架及制度，確?？萍紓惱肀O(jiān)管覆蓋科技活動全流程；督促高等學(xué)校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)等科技活動單位設(shè)立科技倫理（審查）委員會，履行審查職責，建立質(zhì)量控制機制，并根據(jù)國家要求進行備案登記；指導(dǎo)監(jiān)督各科技活動單位履行科技倫理常態(tài)化管理職責，完善內(nèi)部制度，規(guī)范進行倫理案件的調(diào)查處理，加強對高風(fēng)險科技活動的監(jiān)督管理。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、地方金融監(jiān)管局、科學(xué)院、農(nóng)科院、科協(xié)、社科聯(lián)及相關(guān)行業(yè)主管部門按職責分工負責，2023年年底前完成）

　　省級科技計劃項目的科技倫理監(jiān)管須全面覆蓋指南編制、項目申報、立項評審、計劃實施、結(jié)題驗收、監(jiān)督評估等各個環(huán)節(jié)。其中，對涉及生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等重點領(lǐng)域和對社會、環(huán)境具有潛在威脅（如生物安全、信息安全等）的省級科技計劃項目，應(yīng)當要求項目負責人和項目承擔單位在立項前簽訂科技倫理承諾書，未簽訂科技倫理承諾書的，不予立項；在申報省級科技計劃項目、科學(xué)技術(shù)獎勵和榮譽稱號時，對違背科技倫理要求的申請者予以“一票否決”。各部門、各地級以上市設(shè)立的科研項目的科技倫理監(jiān)管可參照執(zhí)行。（省科技廳、各地級以上市人民政府、相關(guān)行業(yè)主管部門按職責分工負責，2023年年底前修訂完善相關(guān)制度，持續(xù)推進）

　　（八）監(jiān)測預(yù)警科技倫理風(fēng)險。

　　各行業(yè)主管部門應(yīng)跟蹤生命科學(xué)、腦科學(xué)與類腦研究、人工智能等科技前沿領(lǐng)域的發(fā)展動態(tài)，及時對科技創(chuàng)新可能帶來的規(guī)則沖突、社會風(fēng)險和倫理挑戰(zhàn)加強研判，提出對策；加強對高等學(xué)校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、社會團體、企業(yè)等科技活動單位科技倫理風(fēng)險控制情況的監(jiān)督檢查，推動各單位建立科技倫理風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警機制，增強其底線思維和風(fēng)險意識，引導(dǎo)其客觀評估、審慎對待不確定性和技術(shù)應(yīng)用風(fēng)險，有效提升科技倫理風(fēng)險管控和處置能力。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局、科學(xué)院、農(nóng)科院、科協(xié)及相關(guān)行業(yè)主管部門按職責分工負責，持續(xù)推進）

　　四、切實加強科技倫理違法違規(guī)行為的查處

　?。ň牛┣袑嵚男锌萍紓惱磉`法違規(guī)查處責任。

　　各行業(yè)主管部門負責指導(dǎo)和監(jiān)督本系統(tǒng)、本領(lǐng)域科技倫理違法違規(guī)行為的調(diào)查處理工作，壓實各科技活動單位調(diào)查處理主體責任，并可根據(jù)實際情況對本系統(tǒng)、本領(lǐng)域重大科技倫理案件獨立組織開展調(diào)查。高等學(xué)校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)等科技活動單位是科技倫理違規(guī)行為單位內(nèi)部調(diào)查處理的第一責任主體，應(yīng)制定完善相關(guān)查處規(guī)定，及時主動、依法依規(guī)對本單位科技倫理違規(guī)行為組織調(diào)查和追責問責?？萍蓟顒訂挝患捌湄撠熑松嫦涌萍紓惱磉`規(guī)行為的，由其上級主管部門調(diào)查處理。

　　財政科研項目的申請、評審、實施、結(jié)題等活動中的科技倫理違規(guī)行為，由項目管理部門負責組織調(diào)查處理。其中省級科技計劃項目由省科技廳負責調(diào)查處理，其余項目由財政資金歸口管理單位負責調(diào)查處理。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、司法廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局、各地級以上市人民政府、相關(guān)行業(yè)主管部門按職責分工負責，持續(xù)推進）

　?。ㄊ﹪烂C懲戒科技倫理違法違規(guī)行為。

　　任何單位、組織和個人開展科技活動不得危害社會安全、公共安全、生物安全和生態(tài)安全，不得侵害人的生命安全、身心健康、人格尊嚴，不得侵犯科技活動參與者的知情權(quán)和選擇權(quán)，不得資助違背科技倫理要求的科技活動。相關(guān)行業(yè)主管部門、資助機構(gòu)或責任人所在單位要區(qū)分不同情況，依法依規(guī)對科技倫理違規(guī)行為責任人給予責令改正，停止相關(guān)科技活動，追回資助資金，撤銷獲得的獎勵、榮譽，取消相關(guān)從業(yè)資格，禁止一定期限內(nèi)承擔或參與財政性資金支持的科技活動等處理?？萍紓惱磉`規(guī)行為責任人屬于公職人員的依法依規(guī)給予處分，屬于黨員的依規(guī)依紀給予黨紀處分；涉嫌違法犯罪的移送有關(guān)機關(guān)依法處理。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局及相關(guān)行業(yè)主管部門按職責分工負責，持續(xù)推進）

　　五、深入開展科技倫理教育宣傳和理論研究

　?。ㄊ唬┤骈_展科技倫理學(xué)科教育。

　　將科技倫理教育作為相關(guān)專業(yè)學(xué)科本?？粕?、研究生教育的重要內(nèi)容，鼓勵高等學(xué)校開設(shè)科技倫理教育相關(guān)課程。選擇兩所高校作為科技倫理教育試點院校，在本科生班開設(shè)科技倫理課程，教育青年學(xué)生樹立正確的科技倫理意識，遵守科技倫理要求，弘揚科學(xué)精神，推動科技向善。完善科技倫理人才培養(yǎng)機制，加快培養(yǎng)一批懂科技、識倫理、明治理的綜合性專業(yè)化科技倫理人才。（省教育廳負責，持續(xù)推進）

　　（十二）有效引導(dǎo)科技倫理宣傳普及和輿論監(jiān)督。

　　利用多種媒體和手段，面向社會公眾開展科技倫理普及和宣傳推廣活動，提升社會公眾科技倫理意識，營造科技創(chuàng)新向善的良好環(huán)境。新聞媒體應(yīng)自覺提高科技倫理素養(yǎng)，科學(xué)、準確、客觀地進行報道，避免科技倫理問題泛化。鼓勵各科技類社會團體搭建科技倫理宣傳交流平臺，傳播科技倫理知識，探討科技創(chuàng)新中的倫理問題。引導(dǎo)科技活動相關(guān)方及社會公眾共同參與科技倫理治理工作，發(fā)揮輿論監(jiān)督作用。對社會關(guān)注度高、存在認知差異、可能帶來科技倫理挑戰(zhàn)的熱點問題及時回應(yīng)，對涉及重大、敏感倫理問題的科技活動加強科學(xué)普及和警示教育，確保相關(guān)信息客觀透明、實事求是。（省委宣傳部，省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局、科協(xié)及相關(guān)行業(yè)主管部門按職責分工負責，持續(xù)推進）

　?。ㄊ┥罨萍紓惱砝碚撗芯俊?/span>

　　支持高等學(xué)校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、社會團體、企業(yè)等以及科技人員，主動圍繞應(yīng)對新科技、新應(yīng)用帶來的倫理挑戰(zhàn)開展科技倫理理論研究，加強對科技創(chuàng)新中倫理問題的前瞻研究。推動粵港澳地區(qū)關(guān)于科技倫理聯(lián)合治理研究的交流合作，積極參與國家科技倫理規(guī)則制定和重大議題研討，打造具有廣東特色的科技倫理理論研究團隊，深入探索與國際接軌的科技倫理治理要求，構(gòu)建具有全球競爭力的開放創(chuàng)新生態(tài)。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局、科協(xié)、社科聯(lián)及相關(guān)行業(yè)主管部門按職責分工負責，持續(xù)推進）

　　（十四）堅持科技倫理常態(tài)化培訓(xùn)。

　　將科技倫理要求納入科技人員入職培訓(xùn)、承擔科研任務(wù)、學(xué)術(shù)交流研討等活動，引導(dǎo)科技人員遵守科技倫理要求，開展負責任的科技創(chuàng)新研究。各行業(yè)主管部門和相關(guān)單位應(yīng)對各科技倫理（審查）委員會成員開展履職培訓(xùn)，解讀科技倫理審查要求，確保相關(guān)人員及時、充分推進工作，提升科技倫理審查質(zhì)量和效率。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、衛(wèi)生健康委、地方金融監(jiān)管局、科學(xué)院、農(nóng)科院、科協(xié)、社科聯(lián)及相關(guān)行業(yè)主管部門按職責分工負責，持續(xù)推進）

　?。ㄊ澹╅_展科技倫理治理試點示范。

　　以臨床研究規(guī)范管理試點工作為契機，發(fā)揮廣東省醫(yī)學(xué)倫理專家委員會作用，依托廣東省臨床研究質(zhì)量控制中心，設(shè)立廣東省醫(yī)學(xué)倫理質(zhì)量控制分中心，開展醫(yī)學(xué)倫理治理試點示范，推進倫理管理規(guī)范化、優(yōu)質(zhì)化，進一步提升全省醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的科技倫理治理水平，探索構(gòu)建臨床研究中心及臨床試驗機構(gòu)聯(lián)盟，在聯(lián)盟內(nèi)逐步實現(xiàn)倫理審查結(jié)果互認，提高倫理審查質(zhì)量和效率，并將臨床研究管理試點取得的成果進行推廣拓伸，通過以點帶面，提升其他領(lǐng)域科技倫理治理水平。（省衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局負責，2024年年底前完成）

　　六、保障措施

　?。ㄊ┘訌娊M織領(lǐng)導(dǎo)。

　　各地級以上市人民政府、各行業(yè)主管部門要高度重視科技倫理治理工作，根據(jù)職責權(quán)限和隸屬關(guān)系，明確職責分工，加強橫向縱向協(xié)同，細化目標責任，形成高效合力，扎實推進實施，確保各項任務(wù)有效落實。

　　（十七）強化工作督導(dǎo)。

　　各地級以上市人民政府、各行業(yè)主管部門要把本方案確定的各項任務(wù)納入年度工作計劃，加強對本轄區(qū)、本系統(tǒng)內(nèi)重要領(lǐng)域科技倫理情況的指導(dǎo)監(jiān)督，形成常態(tài)化管理機制，并結(jié)合管理實際情況，開展現(xiàn)場檢查，通過定期動態(tài)監(jiān)督，評價倫理審查的規(guī)范性、質(zhì)量和效率，對發(fā)現(xiàn)問題督促整改，提高科技倫理治理水平。

　?。ㄊ耍┘哟笸七M力度。

　　加強政府部門、科技活動單位、科技人員等科技倫理治理各類責任主體的相互配合和協(xié)同聯(lián)動，強化政策解讀和宣傳引導(dǎo)，讓廣大科技活動單位、科技人員嚴格執(zhí)行國家制定的科技倫理統(tǒng)一規(guī)范及標準，科學(xué)規(guī)范開展科技倫理治理工作，將科技倫理納入常態(tài)化管理。